Ледифос — что это такое?

Ледифос — дженерик HarvoniОстались в прошлом времена, когда диагноз вирусный гепатит С (ВГС) приравнивался к смертному приговору. Далеко вперед шагнула медицина, и в первую очередь фармацевтика.

Благодаря развитию науки появились на свет вещества софосбувир и ледипасвир, на основе которых создавались новые лекарства для борьбы с ВГС, такие как Sovaldi и Harvoni.

Появление инновационных препаратов

Именно эти препараты можно смело назвать панацеей в борьбе с гепатитом С, так как основанные на их использовании схемы лечения позволяют добиваться эффективности излечения в интервале 90 — 98%.

На эффективность терапии влияют в основном несколько факторов, среди которых:

  • генотип вируса;
  • степень поражения печени пациента;
  • отсутствие результата при предыдущих попытках лечения;
  • продолжительность курса терапии.

На первый взгляд может показаться, что препараты со столь высокой эффективностью способны быстро восстановить здоровье у основной массы больных. Но главным препятствием на пути к выздоровлению оказалась стоимость лекарств на проведение курса лечения.

Первоначально объявленные правообладателем цены, например на Совалди, составляли сумму порядка $84 тыс. Приобретение препаратов Sovaldi и Harvoni, изготовленных в Израиле, обойдется больному для проведения терапии в немаленькую сумму примерно в $66 тыс.

Мало кто сможет заплатить столь значительную сумму, даже если на кону стоит собственная жизнь. И причина проста – банальное отсутствие денег. Ведь большая часть зараженных ВГС проживает в государствах с низким доходом населения, а потому просто не в состоянии заработать или собрать необходимую сумму.

Монопольная ценовая политика компании Gilead Sciences, США, патентодержателя вышеуказнных препаратов, вызвала возмущение у пациентов и в СМИ. Под влиянием давления общественности, Gilead была вынуждены выдать лицензию на производство дженериков Совалди и Харвони некоторым компаниям из Индии и Египта.

Индийские дженерики

Одной из 11 индийских компаний, получивших лицензии, химические формулы препаратов и технологию  производства, оказалась Hetero Drugs Ltd. После получения лицензии Hetero организовала выпуск Ледифос, являющегося дженериком (аналогом) Harvoni.

В индийский препарат входит софосбувир и ледипасвир в весовом соотношении 400 мг / 90 мг, точно также, как и в оригинальный Харвони. Более того, Ледифос считается полным биоэквивалентом оригинального препарата.

Кроме Hetero Drugs Ltd., еще одна индийская компания — Natco Pharma Ltd. организовала производство дженериков препаратов для борьбы с опасным вирусным заболеванием. Natco также выпускает дженерик (аналог) Harvoni, только выходит он под торговой маркой Hepchinat LP.

Ledifos от Hetero Столь активный выпуск лекарственных средств фактически превратил Индию в лидера по производству лицензионных дженериков, предназначенных для борьбы с ВГС.

При этом качество индийских лекарств подтверждается не только больными и врачами, но также крупнейшими фармкомпаниями, выпускающими оригинальные препараты.

Достоинства Ledifos

Индийская новинка относится к препаратам прямого действия, позволяющим добиться высокоэффективного излечения вируса причем без сочетания с другими лекарственными средствами.

При этом эффективность действия индийского дженерика такова, что позволяет излечивать даже больных с циррозом печени. Например, при проведении клинических испытаний во время терапии ВГС первого генотипа, удалось добиться 99% полного излечения таких пациентов после длительности лечения 12 недель.

Если сравнить Ledifos с ранее применявшимися для борьбы с ВГС препаратами, то можно увидеть целый ряд достоинств:

  • препарат пригоден для монотерапии, а потому он не нуждается в сочетании с рибавирином или интерферонами. Причем его также можно применять при терапии пациентов, плохо переносящих вышеуказанные лекарственные средства;
  • оба действующих вещества заключены в одну таблетку, что весьма удобно для пациентов;
  • курс терапии не требует вносить изменения в привычный распорядок дня пациента;
  • действующие вещества Ледифоса из Индии не токсичны, подтверждено в ходе клинических испытаний;
  • его цена более доступна для основной массы заболевших в отличие от запатентованного оригинала;
  • длительность терапии ВГС сокращается в несколько раз (в основном до 12 недель);
  • выполнение всех правил лечения исключает возможность последующего рецидива вируса;
  • в отличие от интерфероносодержащих лекарственных средств, он совершенно не влияет на формулу крови;
  • отличается более слабыми побочными явлениями.

Значение Ледифос

В препарате имеется два активных вещества, это: sofosbuvir 400 мг / Ledipasvir 90 мг. Для борьбы с ВГС софосбувир используют с 2013 г. Клинические испытания показали, что данное вещество, если сравнивать с ранее использовавшимися средствами, обладает большей эффективностью при заметно меньшем проявлении побочных эффектов.

Чуть позже появился ледипасвир, но уже в конце 2014 г. клинические испытания подтвердили высокую эффективность при комплексном воздействии на вирус софосбувира и ледипасвира. При этом софосбувир препятствует репликации вируса, тогда как ледипасвир блокирует возможность попадания вируса в здоровые клетки.

Столь высокая результативность лекарства при терапии больных с ВГС позволила Всемирной организации  здравоохранения включить его в список самых важных лекарственных средств.

Ledifos выпускается в виде таблеток овальной формы. Каждый флакон содержит 28 таких таблеток, что хватает на курс лечения продолжительностью 4 недели. В случае двенадцатинедельной терапии понадобится три упаковки.

Хранить лекарство необходимо в сухом месте, куда нет доступа прямым солнечным лучам и детям, диапазон оптимальных температур хранения +15 — 25ºС. Срок его годности — два года, просроченное лекарство категорически запрещено принимать.

Ледифос инструкция по применению

Каждое лекарственное средство всегда сопровождает инструкция по применению. Делается это для того, чтобы грамотно принимая лекарство, добиваться скорейшего и эффективного излечения. Для Ledifos установлена максимальная доза — не более одной таблетки в день.

Ледифос из ИндииПри этом таблетку не следует жевать, делить на части или растворять в воде.

Каждая из этих операций уменьшает эффективность терапии, к тому же вкус у разжеванных или расколотых таблеток будет очень горьким.

По возможности следует таблетки принимать одновременно с едой, так как прием натощак также уменьшает эффективность воздействия лекарства на организм. Ледифос рекомендуют употреблять в одно и то же время каждый день, не допуская перерывов.

Это дает возможность поддерживать в организме постоянную концентрацию действующих веществ, способствуя большему лечебному воздействию.

Если случайно было пропущено время приема, то таблетку необходимо принять сразу же после обнаружения пропуска. Ни в коем случае не следует восполнять пропущенную дозу на следующий день двойным приемом препарата.  Связано это с исключением возможности передозировки, действие которой на организм до конца не исследовано.

Если случай с передозировкой произошел, то обязательно следует сообщить об этом врачу. Если длительная терапия не принесла ощутимых результатов в виде положительной динамики, также следует поставить об этом в известность специалиста. Возможно он, отменив первоначальную схему лечения, заменит ее новой.

Показания к применению

Ledifos разрабатывали специально для лечения ВГС, но применяют его в первую очередь при терапии пациентов, с вирусом первого генотипа, как с циррозом печени, так и без него. С высокой эффективностью он воздействует как на больных только начавших лечение, так и на тех, кто успел ранее пройти его, применяя иные препараты.

Причем положительный результат вполне возможен даже в случае безрезультатности первоначальной терапии по схеме с использованием интерферона с рибавирином, а также у больных с непереносимостью к приему указанных выше компонентов.

Противопоказания

Как большинство лекарственных средств, Ledifos из Индии от гепатита обладает определенными противопоказаниями, среди которых:

  • сверхчувствительность к одному из активных веществ;
  • возрастные ограничения для всех, кто моложе 18 лет;
  • беременность или грудное вскармливание;
  • совместный прием лекарств, включающих эльвитегравир.

Некоторые лекарственные средства ослабляют воздействие Ледифоса, из-за чего не рекомендуется принимать его вместе с ними. К ним относится: тенофовир с эмтрицитабином, фенитоин с розувастатином, рифампин с типранавиром, а также зверобой.

Под постоянным наблюдением при терапии с Ledifos должны находится пациенты, имеющие печеночную или почечную недостаточности. Столь же внимательно требуется наблюдать за больными женщинами в репродуктивном возрасте.

Чтобы исключить возможность беременности в ходе приема лекарства необходимо серьезно отнестись к вопросу контрацепции. Точно такие же действия следует предпринимать и при терапии партнеров, принимающих Ледифос — лекарства от гепатита С.

Если женщине, кормящей ребенка грудью, требуется срочная терапия с использованием препарата, то имеется два выхода:

  • прекратить полностью грудное вскармливание;
  •  перенести лечение на другое время, предварительно завершив кормление малыша грудью.

Делают это, чтобы одновременно с грудным молоком в желудок младенца не попало лекарственное средство. Во избежание появления проблем при приеме лекарства требуется выполнять определенные несложные правила:

  • сообщить врачу заблаговременно о всех известных вам аллергических реакциях, наблюдавшихся у вас когда-либо при приеме препаратов;
  • если после начала приема появились аллергические реакции, об этом следует сообщить врачу;
  • к назначенной вас схеме лечения запрещено добавлять самостоятельно другие противовирусные средства;
  • если требуется принять другое лекарство (внезапно заболела голова), сначала проконсультируйтесь с врачом.

Применение Ledifos

Продолжительность терапии для первого генотипа составляет не менее 12 недель. Компенсированный цирроз печени у пациента требует увеличения продолжительности лечения до 24 недель. Ледифос из ИндииСтоль же длительное лечение будет у больных проходящих терапию против ВГС повторно, а также у всех, имеющих сопутствующую инфекцию (типа ВИЧ).

Индивидуальные особенности приема препарата Ledifos сможет выявить только лечащий врач.

В случае отсутствия вирусологического ответа по завершении полного курса лечения, врач может прервать первоначальную терапию, выбрав для пациента новую схему.

При случайной передозировке препаратом Ledifos, пациенту необходимо срочно обратиться к врачу для прохождения обследования. Делается это из-за того, что в настоящее время нет полной информации по исследованиям проблем передозировки.

Прием Ледифос практически не мешает умственной или же физической активности больных. Они могут продолжать работать, водить автотранспорт, занимаясь при необходимости обычной повседневной деятельностью.

Побочные проявления

Прием данного лекарства вызывает минимум побочных эффектов. В ходе проведения клинических испытаний у части пациентов (от 2 и до 10%) были зафиксированы жалобы на:

  • появление тошноты;
  • возникновение головных болей;
  • утомляемость;
  • появление аллергических реакций чаще всего в виде сыпи.

Обычно подобные побочные явления, сопровождающие применение Ледифос, могут исчезнуть полностью спустя несколько дней. Для ослабления их проявления рекомендуют ежедневно выпивать примерно 1,5 л негазированной воды.

Похожие статьи:

  1. Что выбрать Hepcinat LP или Ledifos
  2.  Таблетки Ledifos купить
  3. Где купить софосбувир и даклатасвир
  4. Hepcinat LP отзывы о терапии

Поделиться в соц. сетях

Опубликовать в Google Buzz
Опубликовать в Google Plus
Опубликовать в LiveJournal
Опубликовать в Мой Мир
Опубликовать в Одноклассники
Рубрика: Лечение гепатита С. Метки: , . Добавьте ссылку в закладки.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *