Софосбувир: условия хранения вещества

Где купить софосбувирДиагноз вирусный гепатит С (ВГС) совсем недавно навевал на пациентов уныние, из-за неизлечимости заболевания, но все изменилось с появлением нового лекарственного вещества.

Как раз об этом веществе под названием софосбувир и условиях хранения этого удивительного лекарства мы поговорим в данной статье.

Предыстория

Синтезирован sofosbuvir был в 2013 г., американская фармкомпания Gilead Sciences Inc. запатентовала его и начала выпускать лекарственное средство под названием Sovaldi. Действующим веществом в нем был софосбувир, клинические исследования которого выявили высокую результативность терапии.

Они затем проверялись на нескольких группах больных, специально подобранных так, чтобы представлять ВГС различных генотипов. В результате удалось выяснить, что для разных генотипов меняется эффективность излечения в интервале от 85 до 98%.

Такое известие не могло не порадовать сотни миллионов больных, имеющихся к тому моменту на планете. НО радость известия померкла, когда стала известна цена препарата, назначенная монополистом — компанией Gilead.

По ее расценкам стоимость терапии продолжительностью 12 недель на основе совалди равнялась $84 тыс. Даже за собственное здоровье отдать такие деньги сможет далеко не каждый, просто потому, что заработать их достаточно сложно.

На Gilead обрушились возмущения общественности и СМИ, в результате чего компания выдала лицензии отдельным компаниям из Индии и Египта, так как в этих государствах низкий уровень доходов населения и высок процент заболевших ВГС.

Дженерики из Индии

Одной из таких компаний оказалась индийская Natco Pharma Ltd., быстро освоившая производство такого важного препарата, используя американскую технологию и соблюдая все необходимые нормы и стандарты. Выпущенный дженерик (аналог) Sovsldi из Индии получил название Hepcinat.

Индийские дженерики от гепатита СВ одном флаконе Гепцината от Natco содержится 28 таблеток, содержащих по 400 мг действующего вещества sofosbuvir.

Для 12-недельной терапии понадобится 3 упаковки, по прайсу Natco это составляет немногим более $1000.

Разница в цене между индийским дженериком и американским оригиналом оказалась в несколько десятков раз.

Это только подтвердило слишком большой аппетит американского монополиста, стремящегося возместить свои расходы максимально быстро.

После своего появления препарат достаточно быстро заменил традиционные схемы терапии с использованием интерферона, имеющего множество неприятных побочных явлений, на комплексное лечение с применением sofosbuvir и других препаратов.

Благодаря высокой эффективности лекарственного средства, спрос на индийские дженерики от гепатита С оказался столь огромным, что стразу же вызвал появление контрафактных препаратов.

Появление фальсификата

Софосбувир стали выпускать предприятия, не имеющие лицензий и не обладающие знанием технологии изготовления. Не гнушались они и производством фальсификата.

А ведь ВОЗ давно уже озвучила свои требования, предъявляемые к дженерикам:

  • соблюдение заданной концентрации действующего вещества;
  • соответствие производства и техпроцессов требованиям международных нормативов и соответствующих стандартов;
  • сохранение соответствующего эквивалента всасывания.

Как вы думаете, кто на контрафактной продукции будет проверять чистоту sofosbuvir или его весовое соотношение в таблетках? Хотя и о таблетках говорить не стоит. Его могут вообще продавать порошком просто на вес.

Египетский софосбувирСтоит отметить, что лечение софосбувиром требует контролировать точный вес принимаемого препарата.

Передозировка, так же как и недостаточная дозировка недопустимы.

А разве можно говорить о точном весе, если неизвестна ни чистота продаваемого вещества, ни условия его хранения?

К тому же именно к хранению вещества предъявляют серьезные требования, касающиеся соблюдения температурного режима и влажности.

Правила хранения

На первый взгляд соблюдать правила хранения вроде бы несложно. Давайте попробуем их озвучить, чтобы стало более понятно:

  • место хранения должно быть сухим;
  • к нему не могут иметь доступ дети;
  • препарат не должен находиться под действием солнечных лучей;
  • режим хранения должен находиться в температурном диапазоне 15 — 30°С.

У софосбувира инструкция по применению гласит, что запрещается принимать данное лекарственное средство после истечения срока годности, проверяемого обычно при покупке согласно информации на упаковке.

А если вы купили развесной порошок, как проверить срок годности? Со слов продавца? Или соблюдение режима влажности и температуры при транспортировке и хранении?  Здесь тоже нужно верить на слово?

А можете представить, какие колебания температур возможны на территории России и зимой, и летом? Какова была влажность при этом и как изменились свойста софосбувира? Ведь вещество это под влиянием влажности и температур быстро теряет стабильность. А потому очень важным становится вопрос, где можно купить софосбувир, а где это лучше не делать.

Даже таблетки, специально заключенные в оболочку, не могут храниться долго после вскрытия упаковки флакона. Тогда что говорить о порошке? Насколько изменились свойства вещества под действием нарушения условий хранения?

Скорее всего даже содержание софосбувира в препарате под влиянием неправильного хранения изменится. Но вы ведь помните, что обязательным условием успешной терапии является соблюдения дозы в 400 мг?

Тем более непонятно, какое действие окажет на организм прием такого лекарства. В лучшем случае, просто не подействует и не вылечит от вируса. А если негативное воздействие заставит вирус мутировать? Тогда на больного потом не подействует даже лечение оригинальным препаратом.

Как видите, проблема софосбувира и условий хранения вещества оказалась весьма актуальной и востребованной.

Похожие статьи:

  1. Новое лекарство софосбувир: отзывы о препарате
  2. Велпатасвир – надежда больных хроническим гепатитом С
  3. Где купить софосбувир и даклатасвир
  4. Софосбувир Virso из Индии: какой у него цвет таблеток
  5. Как хранить софосбувир и даклатасвир правильно

Поделиться в соц. сетях

Опубликовать в Google Buzz
Опубликовать в Google Plus
Опубликовать в LiveJournal
Опубликовать в Мой Мир
Опубликовать в Одноклассники
Рубрика: Лечение гепатита С. Метки: , . Добавьте ссылку в закладки.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *